北京看白癜风哪里医院比较好 https://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_knowledges.html▍来源：国家药监局▍整理：赛柏蓝—药店经理人夏天这种常用药，12岁以下儿童禁用常用药曲马多说明书改了4月13日，国家药监局发布了《关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告》（以下简称《公告》）。《公告》称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）和复方制剂（氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药品说明书进行修订。《公告》要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多栓剂和复方制剂药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年7月9日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。其中氨酚曲马多片和氨酚曲马多胶囊生产企业应同时按照国家局发布的对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订公告（年第15号）要求一并对药品说明书进行修订。《公告》指出，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。12岁以下儿童，禁用此外，《公告》提醒，临床医师、药师应当仔细阅读曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵医嘱用药。根据曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）及曲马多复方制剂说明书修订要求，药增加如下警示语：1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。同时，项应包含且不限于以下内容：1.对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。2.12岁以下儿童。3.有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。4.已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。5.酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中*者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。6.与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去14日内曾使用过MAOIs的患者。长按
